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國內醫藥快訊
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“4+7”正式成為歷史 以后請叫我全國集采!
 
時間:2019-08-23
作者單位:醫庫
作者:
 8月15日,第二輪4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會已經召開完畢。此次參加的則是第一輪4+7中所有25個品種的原研及過評廠家代表,不僅限于之前的中標企業和落標企業。這意味著,4+7正式全面擴圍了!
原本4+7集采屬于一個試點政策,之后的發展有兩種路徑:
第一個是試點區間不變先增加集采品種;
第二個是品種不變先擴展變成全國采購。
目前看起來,決策層對4+7的效果比較滿意,正式采用第二種方案,集采范圍直接拓展全國!
這對醫藥行業帶來幾個趨勢性的影響:
1、有序競爭,保證產能
從受邀的代表是所有25個品種的原研及過評廠家的代表就可以看出:
第一、再給這些入圍企業一次機會,采用政策微調,合理分配市場的辦法,而不是之前的辦法造成了事實上的一家壟斷,接近獨占市場,其他企業只能喝口剩湯。
第二、把入圍符合條件的企業都納進來,為生產和供應更多保障,一些生產線可以滿負荷運轉,一些生產線可以低負荷生產,保持有序供應,合理競爭。避免3、5年之后市場上只有少數企業,而進行壟斷提價。
第三、避免出現中標企業產能不足,不能滿足供應的情況,例如之前河北跟標4+7就發生中選廠家BMS的福辛普利由于產能問題而臨時緊急增加供應商。
因此本次會議中產能調查就是一個重點議題,藥品供應保障問題事關重大。因為一旦無法保證產能,那么即便是獨家中標,企業也無法按照原有約定獲得足額的用量需求。
根據會議紀要,產能調查要求:需說明原料藥來源(重要),怎樣才能保證產能足夠,實際供應量應超過月定量(考慮到在協議周期內已完成約定量)配送企業要保證供應,質量要保證。中選企業需每月報庫存。如何保障產能,聯采辦將會有統一的辦法,比如調查產能、企業填報、動態監測、緊急預案或將會在后續出臺辦法。
2、全國慘烈競爭,重大利空
明確擴展全國,換句話說以后所有二三百個品規,都會直接進行全國集采,4+7這個提法已正式成為歷史!
毫無疑問,在全國市場面前,藥企價格戰會打得驚天動地,血海茫茫。因為已經是全國范圍全面無死角,如果不中標很多企業只能等待死亡。
之前4+7的時候,還有很多藥企自作聰明,不參加一致性評價,對集采無所謂,認為可以布局非4+7地區,現在要全部傻眼了!
所以,藥企只剩下華山一條路,必須往死里爭取,可預見這是一輪異常慘烈的競爭,對全國仿制藥企業而言都是重大利空!
此外,除了全國集采,各種聯盟采購、跨區域聯合采購形式也開始頻繁出現,比如三明聯盟、京津冀、廣東省內三大平臺,都形成各自向外擴張的趨勢、深圳GPO覆蓋省內14市,也向黑龍江、廣西、新疆等地發展。
因此在全國采購和各種聯合采購多重夾擊下,藥企只有真刀真槍殺出一條血路才能立足市場,沒有退路。
3、降價仍是主旋律
對于未來中標企業,即使占有全國市場份額,銷量增長,但是價格也很可能被打壓到幾乎無利可圖。因為在集采招標以量換價的邏輯下,利潤較大的品種必然要經歷廠家之間集體壓價,也就形成一種“發動群眾斗群眾”的博弈困局。
目前看來,只有原料藥一體化的企業才會獲益,例如京新藥業,華海藥業,海正藥業,齊魯制藥可能會有規?;褚?。
根據會議紀要,雖然中選規則不過度追求降幅,沒有降幅要求,但是已經明確兩道價格作為限價:
一是4+7中選價格(可差比、包括劑型、規格、包裝);二是本品在全國的省級地板價(最低價),地級市、單體醫院的價格不參考。
也就是說,這兩條紅線就是價格天花板!
附會議實錄:
4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會會議紀要
主席臺:章所、龔處、朱處、鄭所等聯采辦官員
參會:4+7中標品種參比制劑及通過一致性評價藥品的生產企業。章所:7月12日開過一次座談會,今天再開,邀請的是所有25個品種原研及過評廠家的代表,主要兩個目的,一個是聽取意見,主要的是會后要進行產能調查。
龔處:今天距離去年9月11日(4+7與去年9.11在上海召開過座談會)快一年了,這次4+7的擴圍的大致原則和主要做法基本與7.12國家醫保局組織的座談會上基本已經分享過。
依據:國辦發【2019】2號目標:解決試點城市和非試點城市價格差距。手段:國家組織,聯盟采購,平臺操作。
范圍:中選25個品種。(通用名不變,規格和劑型可能會有變化)省份:除4+7相關城市及河北、福建以外的所有內地省份。
對象:原研、過評、視作過評的品種。(按照新4類申報的)
產能:需說明原料藥來源(重要),怎樣才能保證產能足夠,實際供應量應超過月定量(考慮到在協議周期內已完成約定量)配送企業要保證供應,質量要保證。中選企業需每月報庫存。
價格:紅線有兩根:Ⅰ、中選藥品中標價格。(可差比,包括劑型、規格、包裝)Ⅱ、不應高于本品全國地板價。(省級價格,地市級、單體醫院不參考);該價格含配送費率。
約定量比例:在聯盟地區報送的采購量的基礎上,根據中選廠家數量,選用50%-70%。(對應獨家中標-3家中標)
中選原則:適度競價,多家中選,不過度追求降幅。(每個省獨家中標)其他相關細節(包括具體同一品種全國最多中幾家),以采購文件為準。
Q/A環節:
信立泰 :開標時間  章所:預計在今年10月信立泰  是否按通用名中標?  朱處:對,按通用名中標,勾定主品規,無主品規不能參加。
南京正大天晴:涉及的省份   龔處:除4+7相關城市及河北和福建其他內地省份。
南京正大天晴 :中標廠家數量  龔處:未定,跟7.12會議一樣,暫定最多是3家。
南京正大天晴:若中標廠家1-3家占比從50%-70%不等,價格很難做評估。 朱處:具體的數量標書上會有體現,比較人性化的,會有全部、50%-70%這樣四擋。
輝瑞:擴面又落標的政策會否按照4+7的政策來? 章所:可能也會聯動,但制定權在各省。 龔處:上海不強制。
輝瑞:4+7城市價格會不會被擴面后的價格拉平? 章所:好建議,會考慮。
嘉林:三家中標價格是齊平的嗎? 朱處:幾家中沒定,價格是否會拉平也沒定。
嘉林:輪流選擇省份的順序是怎么制定的? 朱處:按報價的從低到高的順序。
嘉林: 4+7成為價格高低如何處理? 朱處:國家規定的要有契約精神(言下之意在協議期內仍按照原價格供應)
樂普:4+7城市是否會重投? 朱處:在標期內不會。
京新:核算產能會否有格式? 章所:會后再說,有模板。
AZ:多家中選未中標省份價格怎么定? 朱處:未中選省份以非中選身份供。
東瑞:多包裝價格如何處理? 朱處:按照差比價計算。
揚子江:多規格品種是否都納入采購? 朱處:Ⅰ、新增規格需要有人通過GQCE。Ⅱ、有開過專家會討論,具體看標書。
揚子江:各地配送費率不一,是否能制定一個配送費率。  龔處:各地落地有補充文件,以補充文件為準。
恒瑞:獨家中標產能不夠,怎么辦? 章所:會后會調查產能,根據你們申報的產能調整采購量。
賽諾菲:是否開標前過評即可參加? 朱處:是。
華潤賽科:會不會和4+7一樣有具體的降幅要求? 朱處:沒有。
華潤賽科:原研品種是否降到4+7中選價格即可中標?  朱處:不是。
正大天晴:部隊醫院是否參加? 章所:這次要求部隊醫院參加,總后很重視,已布置任務。
正大天晴:各地醫保支付價可能會不一樣。 朱處:可能不一樣。
科倫:合理用藥  龔處:引導按通用名開藥,鼓勵品間替代。
科倫:支付標準  龔處:上海的做法逐步引導,用2到3年,不強制各省參照。
京衛:第二批帶量采購何時開標? 章所:會反饋。
靈北:非中選品種,上海是1:1的用法,擴面后是不是也有類似的做法? 章所:看各省制定相關政策。
靈北:擴面后非中選品種是否有梯度降幅?  章所:看各省制定的相關政策。
億騰:4+7擴面的報價是不是不能超過4+7中標品種的價格? 朱處:是的,超過的話可以不用來參加(包括剩余用量部分)。
億騰:這次其他省份的梯度降幅如何制定? 朱處:4+7的梯度降幅是各省委托上海來談的,如果這次也是委托上海來做,這次可以考慮這樣做。 龔處:4+7的時候,上海提出的梯度降幅的概念,其他省份跟進。
楊森:民營醫院的醫保支付標準(因為公立醫院是0差率,民營不一定0差率)  龔處:Ⅰ、必須是醫保定點醫療機構。Ⅱ、上海的做法是跟民營有協議,(上海民營也是0差率),通過契約關系要求他參加。
GSK:河南有出文件采集4+7價格,如果答應這個價格是不是就意味著河南就中標了? 章所:該咨詢河南。
GSK:品間替代問題,(本品替諾福韋,競品恩替卡韋)  朱處:最后肯定會完成約定量,具體醫院的處方以臨床為主。
GSK:這次擴圍通用名不變,劑型和規格是否可能會有改變? 朱處:是,大劑型不會變化。(之前招口服常釋,這次不會招緩釋劑)
致君:未中選品種是否有梯度降幅? 龔處:各省視情況各自定。
致君:醫保支付標準怎么制定?  龔處:有些省份是直接用的中選價格作為支付標準,上海和北京有一個過程并非一步到位,但殊途同歸,最后總要用一個標準。
致君:非中選品種如何采購? 龔處:上海的做法是如果有3家過評了(歸并了同樣劑型的所有規格),未過評的不采購,不報銷。其他省份各自定。(未過評的如果沒到3家,未過評的不能漲價,價格不能高于過評中選品種)
禮來:新規格的報量是不是該納入各省報量? 朱處:上一輪怎么解決這次也怎么解決。
禮來:主/副品規,若均在采購目錄內,是否可以替換? 龔處:如果均納入采購范圍,上海市允許替換使用的。
MSD:醫保藥店的價格  龔處:上海醫保的價格不能超過醫院價格的1.15倍。其他省份各MSD  醫保藥店的價格  龔處:上海醫保的價格不能超過醫院價格的1.15倍。其他省份各定。
MSD:按照DRGS做的話,報銷的價格會否和本次集采不一致,  龔處:醫保支付不核減,結余醫院留用。
諾華:4+7協議期滿后是否會再招,會否仍有可能有梯度降幅,醫保支付標準是否仍然會調整? 章所:在研究,個人觀點可能會擴圍價格拉平。
泰德:4+7采購量完成后,延續協議的價格是否會根據擴圍調低? 章所:4+7城市不會。安必勝  MAH是否需要指定生產企業? 朱處:不會,看持證商。
中化:允許多加中標,價格一樣什么順序選城市? 朱處:看附件條件,文件內會有。
亞寶:是否認可中標價即為中標? 章所:是。
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